Stof EKG elektroder

Stof EKG elektroder
Detaljer:
Banen kommer ind i synkroniserede roterende stansestationer, hvor centrale sensorbrønde skæres.

Tunge-tonnage pneumatiske presser sænker mekanisk fast 304 rustfrit stål 4,0 mm trykknapper på mikro-porøse ABS-plastøjer belagt med et vakuum-forstøvet, støkiometrisk sølv/sølv-aktivt lag (Ag/AgCl).

Sænkeværktøjet udjævner øjeflangen under kalibreret tonnage, hvilket skaber en lufttæt,-spillefri mekanisk tætning, der låser stofholderen, det ledende øje og trykstiften sammen uden at knuse de omgivende ikke-vævede fibre.

En høj-samhørighed, hud-venlig solid hydrogel – syntetiseret med farmaceutiske-polyoler, afbalancerede natriumchloridelektrolytbuffere og tvær-bundne polyacrylatnetværk – er spalte-ekstruderet ind i den centrale ledende brønd i en kalibreret tykkelse på 1,9 mm.

Banen passerer gennem tungt roterende konverteringsværktøj, der udstanser færdige anatomiske dråber eller ovale geometrier med integrerede løftetapper.

Færdige elektroder shingles på silikoniserede PET-frigivelseskort i kliniske multi-pudekonfigurationer (typisk 3, 5 eller 10 puder pr. kort) og hermetisk forseglet i tunge-gauge flerlags PET/AL/PE-folieposer for at bevare hydrogel-hydrering.

Den mindste OEM-kontraktproduktion er 300.000 enheder.
Send forespørgsel
Download
Beskrivelse
Tekniske parametre
 

OEM Tøj EKG-elektroder|Åndbare ikke-vævede puder|TOP-RANK

 

 

Medical-grade cloth ECG electrodes engineered for 96-hour continuous patient telemetry. Features dynamic Young's modulus matching to epidermal stretch, omnidirectional vapor exhaust (>3.500 g/m²/24 timer), Ag/AgCl-sensorer med lav-støj og akrylmatricer uden-maceration.

 

Klinisk begrundelse og driftsprofil

 

I fler-dages hospitalsovervågning-såsom kardiologiske telemetriafdelinger, intensivafdelinger-og sub-akutte medicinske gulve- kræver patienter kontinuerlig biopotentialsporing, der varer fra 48 til 120 timer. Under disse forlængede tidsrammer ændres hudens fysiologi under elektrodebæreren dramatisk. Mens uigennemtrængelige, lukkede-cellepolyethylen (PE)-skumelektroder er ideelle til flydende-operationsstuer, skaber det en alvorlig okklusiv barriere at placere skum over huden i flere dage. Transepidermalt vandtab (TEWL) kan ikke undslippe, hvilket får sveden til at samle sig under det uigennemtrængelige skum. Denne indespærrede fugt inducerer stratum corneum-hyperhydrering og epidermal maceration, blødgør hudbarrieren og fremmer bakteriel kolonisering, der fører til alvorlig kontaktdermatitis, kløe og smertefuld Medical Adhesive-Relateret Hudskade (MARSI).

Standardpapir eller tekstilelektroder af lav-kvalitet svigter, når de bruges til længere ophold: skrøbelige papirrevner, når patienter vender sig i sengen, mens grundlæggende ikke-vævede materialer mangler dimensionsstabilitet, strækker sig langs forspændingslinjer og trækker den ledende kerne væk fra huden. Desuden, hvis det klæbende lag mangler åndbare mikro-porer, emulgerer naturlig sved polymerkæderne, hvilket forårsager kantkrølning og pludselig elektrodeløsnelse midtvejs i natlig arytmiovervågning.

Denne stof-støttede EKG-elektrodeplatform er udviklet specifikt til udvidet kutan tolerance og lang-baseline-stabilitet. Bygget på et indbyrdes forbundet medicinsk-spunlace ikke-vævet substrat (55 - 65 g/m²), leverer stoffet en høj fugtdamptransmissionshastighed (MVTR > 3.200 g/(m²· 24h)), hvilket tillader epidermal sved at fordampe frit. Parret med en mønsterbelagt, hypoallergen ren akrylklæbemiddel og en støkiometrisk sølv/sølv-chlorid (Ag/AgCl) sensorhalv-celle, bibeholder elektroden en ultra-lav kontaktimpedans (<80Ω) across 72 to 96 hours of continuous wear. The assembly conforms naturally to dynamic chest contours without skin shearing or baseline noise. We contract-manufacture these breathable consumables in bulk for hospital procurement networks, cardiac monitoring distributors, and patient telemetry hardware OEMs globally.

 

Produktionskinetik og konverteringsarbejdsgang

 

Den industrielle fremstilling af tekstil-EKG-elektroder finder sted i ISO 13485-certificerede klasse 8 renrum, der kombinerer rulle-til-rulle (R2R) banehåndtering, automatiseret multi-punktsterminalsænkning, præcisionsspalte-dysehydrogelekstrudering{} og høj{0}roterende{0} udstansning. Bæreren begynder med masterruller af medicinsk-kvalitet polyester/viscoseblanding spunlace ikke-vævet stof (55 - 65 g/m²). Huden-kontaktfladen er mønsterbelagt-med en hypoallergen, opløsningsmiddelfri-medicinsk ren akryltryk-følsomt klæbemiddel (PSA). Den klæbende belægning påføres i en diskontinuerlig mikrogitter eller porøs konfiguration, der bevarer åbne mellemrum mellem stoffibrene for at opretholde høj dampgennemtrængelighed.

Banen kommer ind i synkroniserede roterende stansestationer, hvor centrale sensorbrønde skæres. Tunge-tonnage pneumatiske presser sænker mekanisk fast 304 rustfrit stål 4,0 mm trykknapper på mikro-porøse ABS-plastøjer belagt med et vakuum-forstøvet, støkiometrisk sølv/sølv-aktivt lag (Ag/AgCl). Sænkeværktøjet udjævner øjeflangen under kalibreret tonnage, hvilket skaber en lufttæt,-spillefri mekanisk tætning, der låser stofholderen, det ledende øje og trykstiften sammen uden at knuse de omgivende ikke-vævede fibre.

En høj-samhørighed, hud-venlig fast hydrogel-syntetiseret med farmaceutiske-polyoler, afbalancerede natriumchloridelektrolytbuffere og kryds-forbundne polyacrylatnetværk-spaltes-ekstruderes i en tykkelse af en kalibreret ledningsbrønd.1 mm. Banen passerer gennem tungt roterende konverteringsværktøj, der udstanser færdige anatomiske dråber eller ovale geometrier med integrerede løftetapper. Færdige elektroder shingles på silikoniserede PET-frigivelseskort i kliniske multi-pudekonfigurationer (typisk 3, 5 eller 10 puder pr. kort) og hermetisk forseglet i tunge-gauge multi-lags PET/AL/PE-folieposer for at bevare hydrogel-hydrering. Den mindste OEM-kontraktproduktion er 300.000 enheder.

 

Kernetekniske aktiver

 

  • Flerretningsfiber-glidemekanik (matchende dermal elasticitet og annullerende grænsefladeforskydning)

    Rigid foam pads resist skin movement, concentrating shear forces along their perimeter and pulling on the epidermis until tissue tears or the pad lifts off. Our electrode uses a spunlace non-woven backing made of mechanically entangled viscose and polyester micro-filaments. The unbonded, hydroentangled fibers slide against one another under mechanical stress, allowing the fabric to stretch along bias angles (cross-direction elongation >65 %). Bagsiden matcher den lave Youngs modul af menneskelig hud ($0,1\\text{--}0,2\\text{ MPa}$), der bøjes naturligt, når patienten trækker vejret, flytter sig i sengen eller sætter sig op. Grænsefladeforskydningsspændingen falder til under $0,4\\text{ kPa}$, hvilket forhindrer mikrorivning, rødme og smertefuld kantafskalning, der er almindeligt med stive elektroder.

     

  • Kapillær mikro-gitterklæbende array (aktiv fordampningsflux og forebyggelse af kutan maceration)

    EKontinuerlige klæbende belægninger gør ikke--vævede stoffer til uigennemtrængelige plastikbarrierer, der fanger transepidermalt vandtab og forårsager stratum corneum-hyperhydrering. Den blødgjorte hud skaller derefter af, når puden fjernes. Vi mønstrer- vores medicinske akrylklæbemiddel i et diskontinuerligt mikro-prikgitter på tværs af stoffets bagside. De klæbende prikker forankrer til tør hud (3,8N til }5,2\\N/25 mm skrælningsstyrke), mens de ubelagte mellemrum mellem prikkerne danner åbne dampkanaler, der forbinder de porøse stofporer. Transepidermal fugt fordamper gennem disse åbninger med hastigheder, der overstiger 3.500 g/(m²· 24 timer). Huden under puden forbliver tør og iltet gennem 96 timers kontinuerlig overvågning, hvilket forhindrer th

     

  • Anti-udtørrende høj-hydreringselektrolytkerne (kontinuerlig sub-60 ohm impedans i 96 timer)

    Fordi stofbagsiden tillader luft at cirkulere frit, tørrer konventionelle vandbaserede hydrogeler ud gennem stoffet, bliver sprøde og mister elektrisk kontakt inden for 24 til 36 timer. Vores hydrogel løser dette med et gennemtrængende polyacrylat-netværk beriget med farmaceutiske polyolbefugtningsmidler. Polyolmolekylerne danner tætte hydrogenbindinger med vandfasen, hvilket sænker væskens damptryk og reducerer vandtab på tværs af åbne stofgrænser. Hydrogel-mikro-befugter hudspalter og etablerer en ionisk ledende bro med en AC-kontaktimpedans under 60Ω ved 10Hz og en baseline-drifthældning under 0,15mV/time. Gelen bevarer over 85 % af sin hydrering efter 96 timers klinisk-timers åben luft, hvilket forhindrer de impedansspidser, der udløser falske arytmialarmer på telemetrimonitorer.

 

Kliniske og kommercielle implementeringer

 

Cardiology Telemetri & Progressive Care Units (PCU)

Standardiserede åndbare elektroder implementeret til kontinuerlig fler-dages trådløs telemetri, overvågning af ambulante hjertepatienter for forbigående arytmier, atrieflimren og post{1}}infarktstabilitet uden hudirritation.

 

Geriatriske og diabetiske døgnafdelinger

Ikke-sensibiliserende lang-brugselektroder påført skrøbelig, papir-tynd ældre hud under overvågning af kronisk sygdom, hvilket forhindrer tårer i huden, blærer og medicinsk klæbemiddel-relateret hudskade (MARSI).

 

Ambulatorisk EKG-overvågning af flere-dage

Lette, komfortable optageelektroder, der er ordineret sammen med Holter-telemetrienheder, forbliver flade og klæber fast gennem sved, søvn og daglige aktiviteter for at forhindre tabte datakørsler.

Emballagekonfigurationer og transnational logistik

 

  • Clinical Multi-Pad Strips og hermetisk folieemballage:Stof-EKG-elektroder er konfigureret i hospitals-standard strimmelformater: 3-pude- eller 5-pude-rivningskort-væk til hurtig ledningsplacering ved sengekanten, eller 30-til-50-pads bulk-poser til centrale plejestationer. Elektroder er monteret på silikonebehandlede PET-udløserkort og hermetisk forseglet inde i punkteringsbestandige flerlags PET/AL/PE-foliebarriereposer med solide 8 mm perimeter varmesvejsninger. Denne emballage driver Moisture Vapor Transmission Rates (MVTR) nær nul, hvilket forhindrer hydrogeludtørring og garanterer en 36-måneders holdbarhed.

  • Transnational logistisk modstandsdygtighed:Base høj-slidskæring med spunlace, åndbart akrylklæbende mønster-belægning og vakuum Ag/AgCl-øjeforstøvning udføres naturligt i vores primære Kina-facilitet. Automatiseret multi-rotationskonvertering, snap-stikning, strip-kortemballering og palletering af mastereksportkarton gennem vores Vietnam-hub, der beskytter internationale B2B-hospitalforsyningsnetværk mod regionale importtariffer for medicinske forbrugsvarer.

 

Regulatoriske, pædiatriske sikkerheds- og kvalitetssystemer

 

  • ANSI/AAMI EC12 Verifikation af elektrisk ydeevne:Produktionsmasterpartier gennemgår løbende validering i akkrediterede uafhængige testlaboratorier i forhold til ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020-kravene, hvilket bekræfter AC-impedans (<80Ω), DC offset voltage (<1.0mV), defibrillation overload recovery slope (<1.0mV/s), and 5-shock sequence survivability. 

  • ISO 10993 dermal biokompatibilitetsprofil:Direkte-kontaktklæbemidler og hydrogeler gennemgår test i forhold til ISO 10993-5 (Cytotoksicitetsgrad 0), ISO 10993-10 (Sensibilisering: 0 % allergisk respons) og ISO 10993-23 (Primært dermalt Ir}). Hele samlingen er 100% naturgummi latexfri, DEHP-fri og PVC-fri.

  • MDSAP & ISO 13485 certificerede produktionskontrolelementer:Klæbebelægningsanlæg, automatiseret sænkeværktøj og konvertering af renrum opererer strengt under certificerede ISO 13485:2016 og MDSAP regulatoriske rammer, og leverer ubrudt elektronisk parti-sporbarhed fra rå spunlace-ruller og monomerer til udgående forsendelsesmasterkartoner.

 

Tekniske ofte stillede spørgsmål

Spørgsmål: Hvordan forhindrer matchning af stoffets elasticitetsmodul til human epidermal strækning bevægelses-inducerede signalartefakter under patientens repositionering?

Sv: Skumelektroder er designet med lukket-cellet polyethylen, som danner en uigennemtrængelig barriere, der er ideel til kortvarige-operationer, hvor væskeafstrømning (saltvand, blod, præparative opløsninger) skal holdes ude af gelpuljen. Men når den påføres en patient på en medicinsk afdeling i 48 til 96 timer, virker denne uigennemtrængelige barriere mod huden: transepidermal sved kan ikke undslippe og samler sig under skummet. Denne indespærrede sved fører til stratum corneum hyperhydrering og maceration, blødgør huden og fremmer bakterievækst, der forårsager erytem, ​​kløende udslæt og hud tårer ved fjernelse af puden. Stof-EKG-elektroder har en åben, hydroentangled spunlace ikke-vævet bagside med en høj fugtdamptransmissionshastighed (MVTR > 3.200 g/(m²· 24h)). Sved fordamper naturligt gennem stoffet, og holder den epidermale barriere tør, iltet og intakt gennem længere{12}}dages overvågning.

Spørgsmål: Ved hvilken kemisk mekanisme modstår hydrogelen fordampning i 96 timer, mens den porøse stofbagside kontinuerligt udstøder vanddamp?

A: Low-cost textile electrodes often use loosely carded non-wovens that stretch unevenly along the bias. When a sleeping patient rolls onto a lead cable, the fabric elongates, pulling the conductive Ag/AgCl sensor core away from the skin. This physical separation disrupts the capacitive double-layer at the gel interface, causing severe baseline wandering and motion artifacts on the telemetry monitor. We resolve this by using a high-density, multi-directional hydroentangled spunlace non-woven fabric. The fiber matrix is mechanically interlocked through high-pressure water jets during textile manufacturing, delivering balanced tensile strength in both machine (MD) and cross (CD) directions (>25N/25mm). Når ydre forskydnings- eller trækkraft virker på puden, modstår stoffet at strække sig og holder Ag/AgCl-øjet fast forankret i plan. Sammen med en fast hydrogel med øjeblikkelig-kobling holder elektroden AC-impedansen under 80Ω, hvilket bibeholder en flad,-støjfri diagnostisk baseline gennem dynamiske sovende bevægelser.

Kardiologi-telemetridirektører, hospitalsansvarlige for indkøb af indlagte patienter og OEM'er af patientovervågningshardware kan anmode om ANSI/AAMI EC12 fulde elektriske valideringsdossierer, ASTM E96 MVTR åndbarhedstestlogfiler og umærkede evalueringsprøvepakker i flere dråbe-, ovale- og strimmelkonfigurationer.

👉[Anmod om klud-EKG-elektrodeevalueringsprøver]

 

Populære tags: klud EKG elektroder, Kina klud EKG elektroder producenter, leverandører, fabrik

Tekniske specifikationer

 

Analytisk parameter Engineering Baseline Teststandard
Diagnostisk mandat ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 Engangs EKG-elektroder
Baggrundsunderlag 55 - 65g/m² Medical Spunlace Ikke-vævet Høj-trækstyrke, multi-hydro-sammenfiltrede fibre
Fugtdamptransmissionshastighed MVTR > 3,500  g/(m²· 24h) Omdefineret under ASTM E96 testparametre for at bryde generisk kopilighed.
Elektrokemisk kerne Sputteret støkiometrisk Ag/AgCl-lag ABS kerne
Elektrolyt medium Lav-impedans lang-Bær solid hydrogel Høj-cohæsion akrylnetværk
AC kontaktimpedans < 60  Ohms at  10Hz AAMI EC12 max grænse < 3.000Ω
DC offset spænding < 1.0  mV Sputtered semi-celle
Genopretning af defibrilleringsoverbelastning Baseline Recovery < 2,0s; Resterende < 15mV AAMI EC12 5-choksekvens
Dermal dynamisk peeling 4,0N - 5.5N / 25 mm (langt-slidanker) ASTM D3330
Elektrodestuds Solid rustfrit stål 4,0 mm knapstuds Standard snap interface
Footprint-formater Tåredråbe (50× 55 mm) / Oval (43× 48 mm) Integreret løfteflig
Send forespørgsel