Ikke-vævede EKG-elektroder

Ikke-vævede EKG-elektroder
Detaljer:
Den industrielle fremstilling af ikke--vævede EKG-elektroder kombinerer høj-hastighed fra rulle-til-rulle (R2R) banekonvertering, åndbar klæbemiddelbelægning, sensorøjestikning og dispensering af renrumshydrogel.

Optisk-kvalitet, kryds-lamineret spunlace ikke-vævet (55g/m²) er belagt med en medicinsk-kvalitet, hypoallergen akryltryk-følsomt klæbemiddel (PSA) påført i et porøst mønster for at bevare stoffets åbne-porestruktur.

Solidt rustfrit-låsknapper i rustfrit-stål og ledende Ag/AgCl-forstøvede ABS-øjer sættes mekanisk gennem midten af ​​holderen med høje-tonnagepræcisionspresser, hvilket låser det halve-cellepotentiale (Eº=+0.222V).

En fast polyakrylamidhydrogel med høj-kohæsion, fyldt med farmaceutiske fugtighedsbevarende midler og dissocierede alkalichloridelektrolytter, er spalteekstruderet- ind i den centrale sensorpool. Høj-hastighedsroterende matrice-skærere udstanser cirkulære (50 mm eller 55 mm) eller dråbeformede konturer med glatte omkredsradier.

De færdige elektroder lægges over på silikoniserede PET-frigivelseskort og forsegles i AL/PE-folieposer med høj-barriere under ISO 13485 renrumskontrol. Minimumsgrænsen for kontraktfremstilling er 300.000 enheder.
Send forespørgsel
Download
Beskrivelse
Tekniske parametre
 

OEM ikke-vævede EKG-elektroder|Åndbare EKG-puder|TOP-RANK

 

 

B2B engros ikke-vævede EKG-elektroder til udvidet 48-72 timers indlæggelsestelemetri. Konstrueret med høj-MVTR spunlace-bagside, lavdrift Ag/AgCl-sensorer og impedans under 70 ohm.

 

Klinisk og fysisk profil

 

Disse ikke-vævede EKG-elektroder fungerer som åndbare, udvidede-bio-potentiale sensorgrænseflader, der er konstrueret eksplicit til generelle indlæggelsesafdelinger, nedtrapnings-telemetrienheder, sub-akut restitution og lang-Holter-overvågning. Håndtering af kontinuerlig hjertetelemetri over 48 til 72 timer udgør en markant fysiologisk og klæbende hindring: Standard lukkede-celleskumelektroder danner en okklusiv fugtfælde. Sved og metaboliske dampe kan ikke undslippe, hvilket forårsager hudmaceration (hvidning og blødgøring af stratum corneum), hvilket fører til for tidlig adhæsiv delaminering, baseline-signalvandring og lokaliseret kontaktdermatitis. Denne ikke-vævede elektrode erstatter uigennemtrængeligt skum med en hydro-sammenfiltret, mikro-porøs spunlace ikke-bagside, der leverer en høj fugtdamptransmissionshastighed (MVTR > 1.800\\text{g/m²/24h). Parret med en mikro-forstøvet sølv/sølv-chlorid (Ag/AgCl) sensorkerne og en anti-ionisk hydrogel, tilpasser samlingen sig jævnt til patientens åndedrætsbevægelser, mens den holder hudens-elektrodegrænseflade tør og elektrisk stabil (<70Ω at 10Hz). We manufacture these converting-ready sensor blanks for hospital supply distributors, patient monitoring OEMs, and telemetry packagers globally.

 

Fremstillingskinetik og åndbar webkonvertering

 

Den industrielle fremstilling af ikke--vævede EKG-elektroder kombinerer høj-hastighed fra rulle-til-rulle (R2R) banekonvertering, åndbar klæbemiddelbelægning, sensorøjestikning og dispensering af renrumshydrogel. Optisk-kvalitet, kryds-lamineret spunlace ikke-vævet (55g/m²) er belagt med en medicinsk-kvalitet, hypoallergen akryltryk-følsomt klæbemiddel (PSA) påført i et porøst mønster for at bevare stoffets åbne porestruktur{{12} Solidt rustfrit-stål trykknapper og ledende Ag/AgCl-forstøvede ABS-øjer sættes mekanisk gennem midten af ​​holderen med høje-tonnagepræcisionspresser, hvilket låser det halve-cellepotentiale (Eº=+0.222V). En fast polyakrylamidhydrogel med høj-sammenhæng, fyldt med farmaceutiske fugtighedsbevarende midler og dissocierede alkalichloridelektrolytter, er spalteekstruderet- ind i den centrale registreringspool. Høj-roterende dyse-skærere udstanser cirkulære (50 mm eller 55 mm) eller dråbeformede konturer med glatte perimeterradier. De færdige elektroder shingles på silikoniserede PET-frigivelseskort og forsegles i AL/PE-folieposer med høj-barriere under ISO 13485 renrumskontrol. Minimumsgrænsen for kontraktfremstilling er 300.000 enheder.

 

Kernetekniske aktiver

 

  • Mikroporøs Spunlace Vapor Venting (Anti-Maceration Defense Over 72-Hour Wear)

    Udvidet telemetriovervågning med okklusive skumpuder fanger sved under elektroden, hvilket får det ydre stratum corneum til at over-hydrere, blødgøre og adskilles fra de underliggende epidermale lag. Denne maceration øger elektrisk støj og skaber rå, grædende hudtårer, når puderne fjernes. Vores ikke-vævede elektrode bruger en hydro-entangled spunlace-matrix, der leverer en MVTR på over 1.800 g/m²/24 timer. Det mikroporøse tekstil tillader flydende sved at fordampe kontinuerligt til den omgivende luft og opretholder en afbalanceret hud-gelgrænse, der forhindrer blødgøring af væv og understøtter ubrudt 72-timers telemetri uden kantløft.

     

  • Konform multidirektionel elasticitet (afkoblet respiration og torsoartikulation)

    Bed-bound and ambulatory telemetry patients continuously expand their rib cages during tidal breathing (12 - 20 breaths/min) and turn in bed. Rigid electrodes resist this continuous stretching, creating mechanical shear at the perimeter that causes tension blisters and false-alarm motion artifacts. We formulate our non-woven backing with a cross-laminated fiber matrix that yields elastically in both longitudinal and transverse axes (>30 % strækgendannelse). Bagsiden tilpasser sig direkte til skiftende hudfolder uden at trække, og fjerner mekanisk kabelspænding hen over stofmatrixen for at holde det centrale føleelement stabilt.

     

  • Ikke-polariserende støkiometrisk Ag/AgCl-kerne (Sub-4mV DC-offset for stabile ST-basislinjer)

    Udvidet overvågning udsætter elektroder for mindre patientbevægelser og statiske ladninger, der polariserer metalsensorer af lav-kvalitet, hvilket producerer langsom baseline-drift, der forstyrrer automatiske arytmidetektionsalgoritmer. Vores elektrode integrerer et mikro-forstøvet Ag/AgCl-sensorøje med stramt kontrolleret støkiometrisk kloridering. Den reversible halve-celleforbindelse holder efter-defibrillerings DC offset-spændinger under 4,0 mV og drifthastigheder under 10 µV/s. Den stabile elektrokemiske baseline gør det muligt for digitale telemetrimonitorer at spore ægte hjertemorfologi-inklusive subtile ST-forhøjelser og små P-bølger-uden at gå væk fra-skærmen.

 

Kliniske og indlagte implementeringer

 

Generelle medicinske-kirurgiske afdelinger og telemetriafdelinger

Standardiserede 48-til-72 timers overvågningselektroder indsat af afdelingssygeplejersker til kontinuerlig EKG-rytme og respirationstelemetri hos stabile hospitalsindlagte patienter.

 

Trin-Down & Intermediate Care Units (IMC)

Åndbare, anti-macerationselektroder, der bruges til hjerte-kar-patienter på mellemstadie-, der kræver ambulant multi-dages ambulatorisk telemetri før hospitalsudskrivning.

 

Pædiatrisk og diaforetisk patientovervågning

Blid-frigørende ikke-vævede sensorer, der anvendes på pædiatriske patienter og febril, sved-tilbøjelige voksne, hvor skumunderlag forårsager rivning af huden og maceration.

Præcisionspakning og global forsyningsruting

 

  • Nul-MVTR Barrier Pouching:Åndbare ikke-vævede hydrogeler kræver streng intern fugttilbageholdelse under opbevaring for at forhindre udtørring-. Elektroder er shingled i strimler på 30 eller 50 på silikoniserede frigivelseskort og forseglet i tunge flerlags PET/AL/PE-folieposer med 8 mm hermetiske varmeforseglinger, hvilket driver Moisture Vapor Transmission Rates (MVTR) nær nul for at garantere en 24-måneders lagerholdbarhed.

  • Transnational logistisk modstandsdygtighed:Spunlace-belægning, Ag/AgCl-sensorforstøvning og hydrogel-blanding udføres naturligt i vores primære Kina-facilitet. Høj-højhastighedspræcisionsskæring-, udstikning af terminaløjer og automatiseret posepakning gennem vores Vietnam-hub, der beskytter globale B2B-indkøbsnetværk mod regionale tariffer for handel med medicinske komponenter.

 

Kvalitets-, regulerings- og biokompatibilitetssystemer

 

  • ANSI/AAMI EC12 & ISO 10993 Dermal Safety Clearance:Elektrodebatcher gennemgår kontinuerlig batchvalidering i forhold til ANSI/AAMI EC12 elektriske krav, samt ISO 10993-5 (Cytotoksicitetsgrad 0), ISO 10993-10 (Sensibilisering: 0% allergisk respons) og ISO 10993-23 (Primært hudirritation Indeks 0,1) hudirritation. 72-timers kontinuerlig indlæggelse.

  • MDSAP-certificeret renrumsproduktion:R2R-konverterings-, hydrogelekstruderings- og automatiserede emballeringslinjer opererer strengt under ISO 13485:2016 og MDSAP-regulative rammer, og leverer ubrudt parti-serialisering fra rå ikke-vævede baner til udgående forsendelsespaller.

 

Tekniske ofte stillede spørgsmål

Spørgsmål: Hvorfor er ikke-vævede EKG-elektroder væsentligt bedre end skumelektroder til 48-til-72 timers indlæggelsestelemetri?

A: Skumelektroder bruger lukkede-celler, uigennemtrængelige strukturer, der fanger sved mod huden. I løbet af 48 timer macererer indespærret fugt (blødgør og nedbryder) stratum corneum, hvilket får klæbemidlet til at glide, øger impedansen og river skrøbelig hud i stykker ved fjernelse. Ikke-vævede elektroder har hydro-sammenfiltrede mikro-porer (MVTR > 1.800 g/m²/24 timer), der tillader sved at fordampe naturligt, bevarer epidermal sundhed og bevarer en stærk vedhæftning på tværs af{10}}dages ophold.

Spørgsmål: Hvordan bevarer det mønsterbelagte klæbemiddel-den høje skrælningsstyrke (3,8N–5,2N) uden at blokere fugtdampens åndbarhed?

A: Solid-flood-klæbende belægning danner en kontinuerlig gummiagtig film, der forsegler porerne i ikke-vævet stof og ødelægger dets åndbarhed. Vi påfører medicinsk akrylklæbemiddel via mikro-mønstrede slidsmatricer, der afsætter klæbemiddel i et fint gitternet. Dette skaber kontinuerlige klæbende forankringspunkter på tværs af huden, mens de efterlader ublokerede mikro-kanaler i hele stoffet, hvilket opnår høj afskalningsstyrke uden at gå på kompromis med bagsidens 1.800 g/m²/24 timers MVTR-klassificering.

Indkøbsdirektører på hospitaler, ledere af telemetrisygeplejersker og OEM'er af patientovervågningshardware kan anmode om ANSI/AAMI EC12-testlogfiler for elektrisk nedbrydning, MVTR-åndbarhedstestrapporter og umærkede evalueringsprøvepakker.

👉[Anmod om ikke-vævede EKG-elektrodeprøver]

 

Populære tags: ikke-vævede EKG-elektroder, Kina ikke--vævede EKG-elektroder, producenter, leverandører, fabrik

Tekniske specifikationer

 

Analytisk parameter Mål Baseline Teststandard
Bærevarighed 48 til 72 timers kontinuerlig overvågning In-vivo telemetri sved-retentionsanalyse
Dermal MVTR > 1,800  g/m²/24h Inverteret kop fugttransmissionstest
AC kontaktimpedans < 70 Ohms at  10Hz Fire-punktsonde plan måling
DC offset spænding < 4.0 mV ANSI/AAMI EC12 post-defibrilleringsgrænse
Dynamisk peeling vedhæftning 3,8N - 5.2N / 25 mm ASTM D3330 dynamisk kontinuerligt slid
Underlagsbærer 55 g/m² Hydro-Entangled Spunlace Åndbart multi-stræknet
Connector Type 4,0 mm trykknapper i rustfrit stål Præcis-bearbejdet, korrosionsbestandig-
Send forespørgsel